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DOLALGIAL® 125 mg comprimidos recubiertos

DOLALGIAL® 125 mg comprimidos recubiertos

Clonixino Lisina

Cada comprimido recubierto contiene 125 mg de Clonixino Lisina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal, sepifilm 820 blanco (hipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio (E-171) y talco).

El titular y responsable de la fabricación es:
SANOFI AVENTIS S.A.
Josep Plá, 2
08019 Barcelona
1. QUÉ ES DOLALGIAL® Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOLALGIAL® son comprimidos recubiertos de color blanco.
Se presentan en envases de 10 y 20 comprimidos recubiertos.

Es un medicamento eficaz para reducir el dolor.

DOLALGIAL® está indicado en dolores de intensidad leve a moderada.
2. ANTES DE TOMAR DOLALGIAL®

No tome DOLALGIAL® si:

* Padece úlcera activa de estómago.
* Padece trastornos de formación de las células sanguíneas.
* Padece insuficiencia renal severa.
* Tiene tendencia a padecer hemorragias digestivas.
* Es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
* Está embarazada o en periodo de lactancia (ver el apartado de embarazo y lactancia).

Tenga especial cuidado con DOLALGIAL® y consulte con su médico si:

* Tiene antecedentes de alteraciones gastrointestinales, úlceras de estómago o enfermedad inflamatoria del intestino, especialmente si utiliza clonixino lisina a dosis altas (4 comprimidos al día).
* Padece alteración de la función del riñón leve a moderada.
* Padece algún trastorno del corazón.
* Tiene antecedentes de hipersensibilidad (alergia) a antiinflamatorios, antecedentes de ataques de asma, así como erupciones de la piel o rinitis agudas.
* Consume antiinflamatorios no esteroideos a dosis muy altas.
* Padece alteración de la función del hígado.
* Clonixino lisina puede provocar dificultad para quedarse embarazada. Usted debe informar a su médico si tiene planeado o tiene problemas para quedarse embarazada.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de DOLALGIAL® con alimentos y bebidas:
No se debe tomar con alcohol ya que se potencia el riesgo de aparición de úlcera.
Debe tomarlo preferentemente con las comidas.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se debe utilizar DOLALGIAL® durante el primer y el segundo trimestre del embarazo.
Este medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de este medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe de ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda la administración de este medicamento a mujeres en periodo de lactancia, ya que el clonixino lisina pasa a la leche materna.

Uso en niños:
No está indicado en menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa, ya que el clonixino lisina puede disminuir la capacidad de reacción. Por tanto, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial, hasta que sepa como tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con DOLALGIAL®, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos, por lo que no deben utilizarse sin consultar al médico.

Esto es especialmente importante en el caso de:

* Sales de litio (se utilizan en el tratamiento de la depresión).
* Antihipertensivos (medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la tensión alta).
* Diuréticos (medicamentos que aumentan la secreción de orina).
* Antiinflamatorios no esteroideos.
* Glucocorticoides (medicamentos utilizados en el tratamiento de la inflamación).
* Ticlopidina, heparina y trombolíticos (medicamentos que impiden la formación de un coágulo en sangre).
* Metotrexato (utilizado para el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO TOMAR DOLALGIAL®

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si estima que la acción de DOLALGIAL® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

DOLALGIAL® se administra por vía oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros sin ser partidos ni masticados, acompañados de 1 vaso de líquido, preferiblemente agua. La administración se debe realizar conjuntamente con las comidas para reducir las posibles molestias de estómago.

Adultos (mayores 18 años):
La dosis habitual para los adultos es de 1 ó 2 comprimidos hasta 3 veces por día, según la intensidad del dolor, con un máximo de 6 comprimidos al día (750 mg de clonixino lisina por día).

Niños:
No administrar a menores de 18 años.

Pacientes mayores de 65 años:
Se utilizará el tratamiento con precaución, siguiendo las instrucciones del médico.

Pacientes con enfermedades del riñón:
Se utilizará el tratamiento con precaución, siguiendo las instrucciones del médico.

Pacientes con enfermedades del hígado:
Se utilizará el tratamiento con precaución, siguiendo las instrucciones del médico.

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos.
A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.

La duración de este tratamiento depende del tipo de dolor, intensidad y de la evolución de la enfermedad. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si usted toma más DOLALGIAL® del que debiera:
Si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden originarse dolores de cabeza, vértigo, temblor así como dolor abdominal, náuseas y vómitos.
Si Usted ha tomado DOLALGIAL® más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
En caso de ingestión masiva, le tendrán que efectuar un lavado de estómago y tratamiento sintomático.

Si olvidó tomar DOLALGIAL®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DOLALGIAL® puede tener efectos adversos.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes): malestar, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarreas y un mínimo sangrado intestinal.
Raros (menos de 1 por 1.000 pacientes): inflamación del estómago, vómitos con sangre.

Trastornos del sistema nervioso central y periférico:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): vértigos.

Trastornos de la piel:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad (alergia) con erupción cutánea y sensación de picor de la piel. Eczema con manchas, y alteraciones de la piel.

Trastornos sanguíneos:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): alteraciones de la sangre como: agranulocitosis (disminución de los glóbulos blancos), anemia o trombocitopenia (disminución del número de plaquetas).

Trastornos respiratorios:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) y dificultades respiratorias.

Otros trastornos:
Muy raros (menos de 1 por cada 10.000 pacientes): insomnio, sofocación, temblor, faringitis, fiebre, cansancio y falta de apetito.
Si se observa éstos o cualquier otro efecto no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE DOLALGIAL®

Mantenga DOLALGIAL® fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en su envase original para protegerlo de la humedad y no conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad
No utilice DOLALGIAL® después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blister.

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