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BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS N-butilbromuro de hioscina

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
* Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
3. Cómo tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
6. Información adicional

1. QUÉ ES BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS pertenece a un grupo de medicamentos denominados Alcaloides semisintéticos de la Belladona, compuestos de amonio cuaternario. Posee acción antiespasmódica sobre el músculo liso de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se utiliza para el tratamiento de los espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y trastornos de la motilidad de las vías biliares y espasmos del tracto genitourinario.
2. ANTES DE TOMAR BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

No tome BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:

* Si es alérgico a la N-butilbromuro de hioscina o a cualquiera de los demás componentes de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
* Si padece de aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) y no está siendo tratado.
* Si padece de hipertrofia de la próstata.
* Si sufre de retención de orina por cualquier patología uretro-prostática.
* Si padece de estenosis mecánica del tracto gastrointestinal (estrechamiento del tracto gastrointestinal) o estenosis de píloro (estrechamiento del píloro).
* Si padece de íleo paralítico (parálisis intestinal).
* Si tiene taquicardia.
* Si padece de megacolon (colon anormalmente grande).
* Si padece de miastenia gravis (enfermedad crónica caracterizada por grados variables de debilidad muscular).

Tenga especial cuidado con BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS si Vd. Tiene predisposición a padecer:

* Aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo estrecho).
* Taquicardias.
* Obstrucciones intestinales o urinarias.
* Hipertrofia de la próstata con retención de orina.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debe informar al médico en caso de tratamiento simultáneo con los siguientes medicamentos:

* Fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos tricíclicos),
* Fármacos para el tratamiento de la alergia (antihistamínicos),
* Fármacos para el tratamiento de las arritmias cardiacas (quinidina, disopiramida),
* Fármacos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca y/o tratamiento del asma (digoxina, betaadrenergicos),
* Fármacos para el tratamiento de las infecciones por virus y/o tratamiento de la enfermedad del parkinson (amantadina),
* Fármacos para el tratamiento de los vómitos/nauseas y/o parálisis de los movimientos del estomago (antagonistas dopaminérgicos, por ejemplo metoclopramida).
* Otros fármacos anticolinérgicos (por ejemplo tiotropio, ipratropio)

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si Vd. está o sospecha estar embarazada, o bien, si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Se recomienda no tomar Buscapina 10 mg comprimidos durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El N-butilbromuro de hioscina, principio activo de Buscapina 10 mg comprimidos, puede inhibir la secreción de leche materna.

Conducción y uso de máquinas:
Se recomienda no conducir ni manejar maquinaria en caso de que aparezcan trastornos de la acomodación visual o visión borrosa.

Información importante sobre algunos de los componentes de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Ingiera los comprimidos recubiertos con un poco de líquido sin masticar.

Si estima que la acción de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse por vía oral.

Para adultos y niños de más de 6 años se recomienda una dosificación de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg de N-butilbromuro de hioscina (10 comprimidos recubiertos de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS).

La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la indicación. No se ha establecido un límite para la duración del tratamiento.

Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.

No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.

Si toma más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS del que debiera:
Podrían producirse síntomas anticolinérgicos (tales como retención de orina, sequedad de boca, enrojecimiento cutáneo, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y trastornos pasajeros de la visión).

Si Usted ha tomado más BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Información para el médico: Si fuera necesario, pueden administrarse parasimpaticomiméticos. Los pacientes deben consultar urgentemente a un oftalmólogo en caso de glaucoma. Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo con las medidas terapéuticas habituales. Si se produce parálisis respiratoria, se practicará intubación y respiración artificial. Sondar si se produce retención urinaria.
Además, se aplicarán las medidas de soporte adecuadas, que sean necesarias.

Si olvidó tomar BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos descritos son:

Transtornos del sistema inmunológico:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Reacciones cutáneas.
Raras (menos de 1 por cada 10000 pacientes ): hipersensibilidad
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones anafilácticas con episodios de disnea (Dificultad para respirar), shock anafiláctico,.

Transtornos cardíacos:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): taquicardia

Transtornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): sequedad de boca, eliminar el mal aliento.

Transtornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): disidrosis (Inhibición de la secreción de sudor)

Transtornos renales y urinarios:
Raras (menos de 1 por cada 10000 pacientes): retención urinaria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL.

Composición de BUSCAPINA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
El principio activo es N-butilbromuro de hioscina. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Nbutilbromuro de hioscina.

Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio, almidón de maíz seco, almidón soluble, sílice coloidal anhidra, ácido tartárico (E 334), ácido esteárico-palmítico, povidona, sacarosa, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, cera de carnauba y cera blanca.

Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos recubiertos blancos, redondos y biconvexos.

Se presenta en envases que contienen 60 comprimidos recubiertos y envases clínicos de 500 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba s/n
Sector Turó de Can Matas
08173 San Cugat del Vallés (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación:
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5TH Km Peanias - Markopoulou
Attica
Grecia

Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2009

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